Novo Marco Alcançado no nosso Programa de Analgésicos
Este mês, concluímos a primeira fase de otimização para a ampliação da síntese do nosso principal analgésico, o Sea4Pain, para um processo de reação em três etapas compatível com a produção conforme as normas GLP e GMP.
Foi estabelecida a síntese do nosso API com base GLP. Foi atingida pureza adequada e propriedades de estado sólido, sem perda de eficácia e com baixa erosão, excelente conversão e pureza enantiomérica.
O API produzido permitirá a execução dos nossos testes pré-clínicos GLP mais avançados. A Sea4Us está agora a avançar com o trabalho de CMC para a ampliação de escala GMP, seguido da produção de lotes para o início dos ensaios clínicos no 3º trimestre de 2025.
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